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2021．12
安鑫生技攜偉喬、圖爾思組聯盟 站上細胞治療浪尖
成立僅2年的高階生物製劑OEM/ODM業者安鑫生技，聚焦國際細胞治療與診斷試劑需求，雖然行事低調，卻已掌握國內數十家知名企業訂單；今年10月，安鑫打破沉默，宣布與偉喬生醫、圖爾思生技組成聯盟，目標鎖定其他同業難以滿足的「多樣性客製化生物製劑」需求市場，供應多樣化的臨床等級產品，打造從研發、生產、製造、通路一條龍服務。
新冠肺炎(COVID-19)為全球公共衛生帶來了危機，卻也點燃了生醫產業鏈重組的轉機，突顯出新藥原料在地化生產的重要性。
臺灣在地委託開發代工生產(CDMO)業者也搭上這股趨勢，特別在知名富豪入股國內CDMO廠後水漲船高，支持生技醫藥研發的 CDMO「幕後 英雄」們，也逐一浮上水面。今年10月，為細胞療法製程業者提供關鍵蛋 白質產品的安鑫生物科技 (Croyez Bioscience)，一改過去行事低調的風格登高一呼，聯合南臺灣蛋白 抗體公司偉喬生醫(Leadgene Biomedical)、生技科研產品服務商圖爾思生技(BIOTOOLS)組成聯盟。三方聯盟鎖定的，是其他CDMO大廠難以攻掠、需要多種臨床等級產品「多樣性客製化」的原料需求，並期待以新生代聯盟之姿，打造從研發、 生產、製造、通路一條龍服務，攻進國際生技製藥原料提供商機。
全球細胞製程蛋白質需求漲
安鑫生技創辦人暨執行長鄭伊珊表示，疫情加速全球生技醫藥發展的同時，產業界對蛋白質需求也快速增加，成為安鑫發展業務的利基；生醫產業 鏈的重組，也讓安鑫成立兩年來營收翻倍成長。「我們以創新重組蛋白質表現平台為主軸，衍生出廣泛的相關產品線，結合活性測試平台，可在短時間內鎖定客戶需求的產品生產、提供高品質與 高量能的GMP等級蛋白質產品。」鄭伊珊說。
雖然安鑫生技成立才剛要滿2年，卻已經累積數十家國內外公司客戶，鎖定發展的領域包含：細胞療法、COVID-19檢測、分子診斷、快篩檢測、疫苗開發等。其中，近10年國際發展火熱的細胞治療，為安鑫成立初期定調的發展主軸。
「細胞治療應用性很廣，使用的蛋白質廣泛性高、彈性高，製程所需的各式GMP等級蛋白質，依據細胞類別，除了最泛用的IL-2、IL-15，還有IL-4、IL-10等等，也是安鑫的市場主軸。」
安鑫2年累積數十家客戶
經過兩年發展，安鑫的產品已獲得臺灣多家細胞療法公司的肯定，成為臺灣細胞治療蓬勃發展的後勤陣線。
「近年國際上 COVID-19 的細胞療法投入也很多，它們在臨床上展現的效果，讓我們更確定這個方
向是正確的。」鄭伊珊說。
另一方面，隨著 COVID-19 診斷市場大爆發、流行病的市場需求快速擴大，安鑫也快速抓準商機，朝向新冠病毒核酸檢測試劑所需的關鍵蛋白質材料 ( 抗原、抗體、分子酶原物料 ) 方向發展，目前已經累積相當數目的驗證中客戶。連在新冠疫情中一砲而紅的 mRNA 疫苗，安 鑫也提早佈局，率先提出對應產品，提供mRNA 疫苗研發與製程相關材料，例如：mRNA 合成所 需的 T7 RNA 聚合酶 (polymerase)、核苷三磷酸(NTP)、加帽酶 (Capping enzyme) 等。
鄭伊珊表示，目前安鑫在美國、歐洲、韓國、 新加坡都已布局經銷商，拓展美國、歐洲及亞洲地區的代工生產 (OEM) 服務，進入國際知名品牌蛋 白質產品的供應鏈；同時透過成熟的 OEM 服務，將聯盟產品藉由其他的品牌在全球銷售。
在國內，安鑫更以客戶需求為基礎，在臺南設立分子酶研發中心，致力提供更多的臨床檢測試劑材料的供應。
雖 COVID-19 為臺灣帶來了新契機與新商機， 但也衝擊到國內某部分的生醫研究進展。
鄭伊珊表示，由於國內研究員都優先採購國外廠牌的產品，使用的生醫材料都仰賴國外進口。然而遇到疫情，海外供貨就可能受到阻礙，因此就現 實層面上，在臺製造生產原料是勢在必行。
另一方面，鄭伊珊也指出，現在的客戶需求越來越多樣化，產品客製化的標準也變得越來越高。「客戶會需要多種不同的試劑型態、濃度、基礎溶劑、粉末形式等等；甚至出現多種疾病的分子診斷，如同時檢測 COVID-19 和流感病毒的需求， 那就需要更強的酵素活性。」鄭伊珊說。
疫情以來，疾病診斷的分子診斷產品，特別是上呼吸道疾病的需求急遽升溫，無論是抗原、抗體、分子酶需求都加速增長，因此，安鑫生技找上 偉喬生醫、圖爾思生技兩家理念相合的夥伴共組聯盟。
鄭伊珊說明，聯盟將會由安鑫扮演「火車頭」， 依據市場趨勢變化來主導產品選擇與定位；偉喬則扮演「引擎」，發揮累積近 10 年經驗、在高規 格蛋白質產品的量產製程優化，和安鑫一起開發產品，幫助安鑫在短時間內以具競爭力的價格，提供高品質產品。
另一方面，具備完整行銷團隊與大型銷售通路 的圖爾思生技，則發揮在客戶信任度的優勢，成為聯盟鋪向全臺、乃至海外的「軌道」，也成為安鑫 在客戶端開發的應用驗證夥伴，以挑選出效能最好、驗證回饋最好的產品上架銷售。
「結合我們各自的強項，讓客戶能從早期階 段的需求討論，一路到產品優化、後續量產，從研發、生產、製造、通路建立一條 龍管道，讓我們以最佳優勢站穩 市場。」鄭伊珊說。
不與大廠爭食 鎖定多樣性、高客製化客戶需求
然而在全球競爭激烈的 CDMO 產業界，聯盟要如何掙出自己的一片天？
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，聯盟鎖定的客戶群不只有工業客戶，還有像是進駐育成中 心、或是剛要從學校衍生成立的 準公司團隊等等，甚至是還在學 校裡、就已經有以產品化為目標的研發正在進行，但它們在早期 的開發階段，就有 GMP 等級且 多樣性高的產品需求。
「從學術走向產業界時，需要的蛋白質種類很多，但沒辦法每種都用高規格的設施支持生產，因為成本會太高。因此，我們希望透過安鑫的平台和偉喬的流程優化，可以讓產品開發周期縮短、成本效益增加，極大化產品的品質和優勢。」
莊詠鈞進一步說，「聯盟的平台服務，可提供線上一次就能做幾千種產品、而且都是CDMO規格的多品項。」
現在，三方聯盟的產能，以種類而言，最高平均 1 個月可以生產100 種蛋白質；單一酵素月產能可達上千萬 unit。
莊詠鈞指出，「能提供高度 多樣性、且能快速開發產品的生物製劑公司很少，因為對從事大量生產的CDMO公司來說，種類少、利潤高的方式更簡單，因此，很少人願意投入我們聯盟要做的事。」
放眼全球生物製劑原料需求 共創三贏
莊詠鈞也表示，其實生產產品並不很難，「真正難的是，怎麼正確地契合客戶的需求及回饋，並互相串連、成為聯盟，這正是能夠提供多方服務、支持客戶實現產品體驗的關鍵。」
「因此，聯盟的任務環節，首要就是由安鑫找出產品的可行性，接著由偉喬評估產品量產化的可能性，再由圖爾思實現回到市場投放田野的可能性，這三個 環節都必須要有很強的公司團隊支持才能成功。」他強調。
「國內生技產業不應該只有競爭關係，即使是同性質的公司也有合作可能性，一起用好的產品打國
外市場。」 偉喬生醫執行長鄭又瑋說。
圖爾思生技董事長楊志偉也表示，「一家公司的力量夠，但可能不夠大，三家公司聯手就可 以變得更大。對圖爾思來說，加入聯盟，就等於獲得了強而有力的研發生產單位，讓我們無論 是在售前 / 售中 / 售後都能提供完整服務，也能增加公司的營收。」
鄭伊珊最後表示，聯盟合作 的短期目標，是希望可以供應客戶端所有需要的檢測原物料；於此同時，安鑫也會持續深耕細胞治療市場。
未來可能還會朝向過敏的抗原抗體市場發展，不斷優化、深化產品種類，進一步提供更好的產品。
▍文章轉發：環球生技
